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基石药业,02616.HK,的註册性临床研究

  • 日期:2021-09-14 10:40:02
  • 来源:互联网
  • 编辑:小狐
  • 阅读人数:950

财华社讯基石药业-B(02616.HK)公布,布在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会 (IASLC 2021 WCLC)上,以口头报告形式(Late-breaking abstract, LBA)公布了舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的註册性临床研究(GEMSTONE-302研究)的PFS最终分析结果。

GEMSTONE-302研究是全球首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者中的随机双盲III期临床试验。该研究旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

关键亮点:继去年期中分析时达到主要疗效终点后,本次延长随访时间的数据显示,舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益;患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期 (OS)获益的趋势,2年生存率为47.1%;所有亚组,包括细胞组织亚型(鳞癌或非鳞癌)和PD-L1表达水准,均可观察到临床获益。

本文相关词条概念解析:

单抗

单抗,即单克隆抗体(Monoclonalantibody,McAb),是单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。

化疗

化疗,是化学药物治疗的简称,通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的。化疗是目前治疗癌症最有效的手段之一,和手术、放疗一起并称癌症的三大治疗手段。手术和放疗属于局部治疗,只对治疗部位的肿瘤有效,对于潜在的转移病灶(癌细胞实际已经发生转移,但因为目前技术手段的限制在临床上还不能发现和检测到)和已经发生临床转移的癌症就难以发挥有效治疗了。而化疗是一种全身治疗的手段,无论采用什么途径给药(口服、静脉和体腔给药等),化疗药物都会随着血液循环遍布全身的绝大部分器官和组织。因此,对一些有全身播撒倾向的肿瘤及已经转移的中晚期肿瘤,化疗都是主要的治疗手段。

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